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icoserve AIM ist als Medizinprodukt der Klasse IIb nach der europäischen Medizinprodukterichtlinie klassifiziert. Dies gewährleistet, dass die optimale Patientensicherheit bei der Entwicklung unserer Produkte stets die oberste Priorität darstellt.

Grundlage dafür ist die Aufrechterhaltung und ständige Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 9001:2000 und EN ISO 13485:2003 sowie die Einhaltung der Bestimmungen der europäischen Medizinprodukterichtlinie.

Damit erfüllt das gesamte icoserve AIM alle gesetzlichen nationalen sowie europaweit gültigen Anforderungen an Medizinprodukte.

Downloads:
EN ISO 9001:2000
EN ISO 13485:2003
CE Zertifikat gemäß 93/42/EWG
Konformitätserklärung